医院药学质量管理现状分析范文

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药学部是医疗机构的重要组成部分之一，药事管理是提高医疗质量、规范医疗行为，保证患者用药安全、有效的重要环节。随着医院药学的迅速发展和不断深入，原有的药学管理模式、制度和流程已无法满足需要。为此，我院药学部以风险管理为切入点，以医疗改革、发展临床药学为契机，进一步补充完善工作规范、检查标准、管理制度，并引入了ISO9001质量控制管理体系。我院药学部质量控制管理体系的内涵是：以病人为中心，以质量为核心，以全体药学人员参与为基础，建立事事有标准、事事有流程、事事有检查、事事有改进的一整套质量控制管理体系。现将我院的具体做法报道如下。

1药学部质量控制管理的意义

明确药学部各部门工作目标，通过质量控制管理，对药学部各部门工作进行全过程督导检查，形成一个综合性的质量控制管理体系。药学部质量控制管理以事前干预、过程控制、督导落实为主，应用科学管理方法使药学部各项工作处于可控和正常运行状态。

2药学部质量控制管理组织的构成

药学部质量控制管理体系主要包括2个部分：一是成立质量控制办公室（二级科室），人员组成包括室主任1名，质控工作人员2～3名，均由具有中级以上职称、高年资且德高望重、具有丰富的工作经验和管理经验的药师担任；二是药学部各二级科室均成立质量控制小组，以二级科室主任为组长，组员2～3名。明确管理方针和质量控制目标，制定一整套工作规范、检查标准和管理制度。

3质量控制工作安排

药学部质量控制办公室负责对药学部工作质量、服务质量、药品质量、制剂质量、制度落实等进行督导检查；每月上旬总结上个月的质量控制检查结果，中旬制定本月质量控制检查内容，下旬进行实地检查，并提出改进意见。我院为集团型医院，药学部共有职工近200名，下设有14个二级科室（含药库、调剂室、临床药学室、质量控制室等），分布在4个院区。二级科室质量控制小组负责每月对本科室的各项工作进行自查，并填写质量控制自查报告表上报药学部质量控制办公室。

4质量控制检查内容

质量控制办公室根据不同部门的工作性质确定检查内容，并根据检查内容制定出详细的赋分表。如药库检查的重点是药品管理及药品供应监督管理等；调剂室检点是药品管理和处方管理；临床药学室的检点是药品不良反应监测及临床药师查房等。

4.1药库

4.1.1药品应无霉变、变质、过期、失效，质量合格率100％。药品发放应遵循“先进先出”的原则，每月检查药品的存放环境和效期，近效期药品使用登记应规范完善。药品入/出库双人复核，双人签字。药库进口药品注册证、批件、检验报告（通关单）等资料需分类存放。

4.1.2以销定购，药品采购计划需科学及时。微机化、科学化制订药品采购计划，药库每月制订1次采购大计划和3次补充计划；药品缺药事件实施责任追溯制（临床急需的特殊药品临时领用需特殊对待）。

4.1.3特殊药品“五专”管理，双人双锁。

4.1.4实行药品实库存管理，所有药品要求账物相符、账账相符[1]。

4.1.5药品的报废和退库理由要充分，原因要合理，药品的报废金额不能超过出库额的0.1‰。

4.1.6控制药品周转率，要求月底盘点库存金额应不超过上月销售金额的40％（随着质控管理的不断深入，该指标可以进一步降低），月底盘点抽查20个常用品种，其库存量应符合规定。

4.1.7药品科学定位、分类，摆放整齐，环境卫生整洁。

4.1.8药库应监控全院药品销售情况，全院滞销2个月的药品应及时回收并退回商业公司。

4.1.9药品贮存和养护，监测药库温/湿度及冰箱的温度并做好相关记录，保证库存药品的质量。

4.2调剂室

4.2.1药品管理。

①药品应无霉变、变质、过期、失效，质量合格率100％。药品发放应遵循“先进先出”的原则，每月检查药品的存放环境和效期，近效期药品使用登记应规范完善。药品入出库双人复核，双人签字。

②以销定购，药品请领计划需科学及时，调剂室每周制订1次药品请领大计划和1次补充计划；药品缺药事件实施责任追溯制（临床急需的特殊药品临时领用需特殊对待）。

③特殊药品“五专”管理，双人双锁；麻醉药品、第一类精神药品发放严格登记，其注射剂空安瓿或者用完的贴剂交回后，应有登记，同时安排专人负责监督销毁并有记录[2]。

④实行药品实库存管理，月底盘点，贵重药品统计要求账物相符、账账相符。

⑤药品的报废和退库理由要充分，原因要合理，药品的报废金额不能超过销售额的0.3‰。

⑥控制药品周转率，要求月底盘点库存金额应不超过上月销售金额的40％（随着质控管理的不断深入，该指标可以进一步降低），月底盘点抽查20个常用品种，其库存量应符合规定。

⑦药品科学定位、分类，摆放整齐，环境卫生整洁。

⑧某一药房药品滞销2个月，应及时调拨到其他药房或退回药库。

⑨药品贮存和养护，监测调剂室温/湿度及冰箱的温度并做好相关记录，保证库存药品的质量。

4.2.2处方管理。

①药师应按要求对处方用药进行审核，监督临床合理用药，协堵大处方，不合理用药的处方应坚决退回并建立完善登记。

②药师应按规定调剂处方，必须做到“四查十对”。

③处方保管应符合卫生部《处方管理办法》和我院《处方保管制度》等相关规定。

4.3临床药学室

临床药学室是药学部的技术支持中心，其工作性质不同于药房和药库。

4.3.1药品不良反应监测制度措施的落实和药品不良反应的定期上报。

4.3.2临床药师深入临床科室，定期参加查房、疑难病例讨论，指导临床合理用药，并做好药历记录。

4.3.3收集医药情报，编写资料，定期出版《临床药讯》。

4.3.4每月抽查100份门诊处方，进行基本项目和药品信息调查；其中抽取30份填写卫生部“处方评价表”。

4.3.5每月抽查30份住院病历，监控医院的抗生素合理应用情况，并每半年上报卫生厅及卫生部有关部门，且做好分析报告。

4.3.6定期举办药学专题讲座，为临床医师提供咨询。

4.4质量控制检查共性部分

4.4.1药学专业技术人员资质。各室建立完善的药学工作人员档案（包括体检档案、任职资格档案和签章式样）。

4.4.2窗口服务与精神文明建设。

①劳动纪律。工作人员自觉遵守医院的劳动纪律和请/销假制度。凡违反医院规定的工作时间，迟到、早退、脱岗、旷工等均视为违反劳动纪律。

②着装要求。严格遵守医院仪容仪表的标准。工作时间衣帽整洁干净，佩戴胸牌，不得浓妆艳抹等。

③服务规范。遵守医院服务规范，注意行走、坐姿、站姿，真诚礼貌待人、态度亲切宽容等。

4.4.3其他方面。

①安全保卫设施完善，每日进行安保检查并做好登记。

②各部门团结协作，禁止互相推诿、指责。

③严格遵守行风规定，严以律己，互相监督，禁止收受“红包”、“回扣”等商业贿赂行为。

5质控检查工作要求

5.1质量控制检查必须2人以上参加进行质量控制检查时必须由2人以上参加，并做好详细的检查记录。

5.2用事实和数据说话

用质量检查中发现的事实与记录的数据来揭示质量管理规律，为质量管理提供正确的信息情报，包括：（1）药房药品请领计划的生成：从医院信息系统（HIS）中提取前7天（可根据药房库存面积等原因进行调整）的药品销售量－当前的药品库存量＝请领计划量，低价且量大的易耗药品（如维生素C注射液等）可以适当放大库存量（但不宜超过1个月的销售量），但是到月底盘点前的最后1次请领计划必须谨慎，尽量做好控制药品库存量的工作。（2）药库药品采购计划的生成：从HIS系统中提取前40天的药品出库量（前提是药房的请领计划必须已经做到科学化）－当前的药品库存量＝采购计划量，这样下一次盘点时的药库药品库存应不会超过10天，且在计划采购的药品未到货前仍可正常供应临床一线，不会引起断药[3]。

5.3质量控制是一个持续改进的过程

质量控制是一个持续改进的过程，要求：（1）全体药学人员具有高度的质量意识，善于发现工作和服务活动中存在的问题，并进行不断改善和提高。（2）根据检查结果进行总结，对原有的制度、标准进行修正，巩固已取得的成绩，把有效的措施肯定下来，进行标准化，同时防止重蹈覆辙。（3）没有解决的遗留问题要反映到下一轮检查中去，每一次质控检查都赋予新的内容，好像车轮一样，每转动一次工作就前进一步。

5.4坚持以人为本

在质量管理的各项活动中，把重视人的作用、调动全体药学人员的主观能动性和创造性，发动全体人员广泛参与作为根本的管理思想。

6检查结果

质量控制检查内容采取赋分表的形式，每次检查完后进行量化评分。根据成绩分为“优秀”、“合格”和“不合格”3个等级。合格的科室可以拿到当月平均奖，优秀的科室另外进行奖励，不合格的科室扣罚奖金。全年考核结果与年终考核评优直接挂钩，对于在质控检查中发现的问题，质量控制人员应及时进行回访检查督促，以利于工作的及时改进；如在第2次检查中发现了上次未整改的问题，将予以双倍扣分。

7结语

我院药学部通过推行质量控制管理1年多以来取得了显著的成果，不论是工作环境、职工的工作面貌都发生了很大变化，工作环境整洁有序，药品摆放整齐一致，职工的精神面貌焕然一新；尤其是在药品管理方面取得了长足进步，每月药品的库存周转天数从以前的60多天下降为现在的不到30天，为医院节约了大量流动资金，随着质量控制管理的逐步完善和规范，库存周转天数还可以进一步下降。通过监控医院的抗生素合理应用情况、对相关人员的用药知识培训和《处方管理办法》培训，临床医师的抗生素应用逐步走上正轨，处方合格率也有了大幅提升。今后我们会进一步加强药学部质量控制管理，不断完善相关制度，确保临床用药安全。