经开区药品安全春风行动方案范文

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为有效消除药品安全隐患，保障2021年春节、元宵节和全国两会期间等特殊时段药品安全，决定在本区内集中开展2021“药品安全春风行动”，特制定本方案。

一、工作原则和目标

坚持“问题导向、底线思维、真抓实干、务求实效”的工作原则，按照市市场监管局统一部署，全面深入排查节日和两会期间药品安全风险，做好药械化重点品种及其经营企业和使用单位监督检查，严厉查处违法违规行为，提高药械化安全保障水平，确保不发生药械化安全事件。

二、主要任务和措施

（一）严格风险隐患排查整治。机关各相关科室依照工作职责，开展药品安全春风行动，重点加强对三瓜公社、巢湖东站、超市、药店、半汤卫生院、校医院等重点对象的检查力度，深入细致排查整治风险隐患，严厉打击违法违规行为。

药械流通环节：以药店、半汤卫生院、高校校医院等为重点，加强对中药饮片、疫情防控用药械、含特殊药品复方制剂等产品抽查检查，严查进货渠道与贮存、销售、使用行为的合法、合规性；加强对医疗机构使用过期医疗器械的监督检查；针对疫苗、特殊药品、无菌和植入类医疗器械等高风险产品，结合年度监管工作情况，对有关单位进行摶赝房磾，保持依法严处的高压态势，防止假劣药品和不符合质量标准医疗器械流入市场以及特殊药品流弊现象。

化妆品流通环节：以染发、烫发和祛斑美白类特殊化妆品以及婴幼儿化妆品为重点品种，以美容机构和电子商务平台经营的特殊化妆品为重点环节，加强化妆品经营监管。

（二）严厉打击违法违规行为。严格落实《药品管理法》《疫苗管理法》和撍母鲎钛蠑要求，加大对危害药械化质量安全违法行为的打击力度，对投诉举报、监督抽验、监管部门移送等案件线索，依法严查快处，落实处罚到人；做好行政执法与刑事司法衔接工作，加强信息共享、案情通报，涉嫌犯罪的及时移送公安机关，坚决杜绝撚邪覆灰啤⒂邪改岩啤⒁苑4虜现象。

（三）持续加强风险监测。进一步加大药械化不良反应（事件）预警监测力度。在做好日常监测同时，安排专人负责节假日和两会期间等关键时段值守，坚持实行每日监测，认真履行撋诒鴶职责。努力做到风险早发现、早报告、早评估、早处置，充分发挥报告数据在监测风险信号方面的作用，不放过任何一个风险隐患。

（四）加大科普宣传力度。通过线上宣传与线下宣教相结合的方式，深入开展《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等普法宣传和药品安全科普宣教，提高公众药品安全意识。及时药品安全警示，引导科学合理用药。坚持做好药品安全舆情监测，加强舆情分析研判和处置引导，努力做到早发现、妥处置，避免形成药品安全舆情事件。同时，积极开展2021撘┢钒踩悍缧卸瘮进展情况和工作成果的宣传，努力扩大行动的社会影响，形成公众广泛参与的良好氛围。

（五）加强疫情防控，落实疫情防控常态化。加强对药械化经营使用单位巡查力度，严格落实企业主体责任，督促经营使用单位对场所定期消毒，在做好本单位工作人员防控工作的同时，督促顾客佩戴口罩，采取体温检测、扫安康码等疫情常态化防控措施。监督零售药店认真落实销售发烧、止咳和腹泻类药品实名登记并及时上传，对抗病毒类药品、医用口罩、消杀类产品的进货渠道进行严格审核把关。

三、工作要求

（一）加强组织领导。加强对药械化重点品种及其经营企业和使用单位检查的组织领导，认真履行法定职责；建立健全运转高效、执行顺畅、保障有力的组织机制；结合工作实际，把专项行动列入重要议事日程；严格落实具体任务和目标，务求取得实效。

（二）严格落实责任。细化工作任务，强化责任落实，加强督促检查，严格抓好落实。如实记录检查情况，及时发现、纠正和查处在药械化检查过程中存在的违法违规行为，提高药械化安全保障水平，确保不发生药械化安全事件。