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食药监局打非治违实施方案范文

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食药监局打非治违实施方案

为了进一步加强食品药品安全监管,严厉打击制售假劣食品药品的违法行为,确保人民群众饮食用药安全,根据《食品安全法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,结合全市安全生产工作会议精神,区政府决定从2013年3月至12月在全区范围内开展餐饮食品、保健食品、医疗器械以及药品安全领域“打非治违”行动。为确保取得实效,特制定本工作方案。

指导思想与工作目标

坚持科学发展观和安全发展理念,认真贯彻党中央、国务院、省委、省政府、市委、市政府对食品药品工作的重要指示精神,围绕确保人民群众饮食用药安全的中心任务,集中一年左右时间,对辖区内餐饮食品、保健食品、药械经营使用各个环节进行专项检查。通过集中检查,彻底排查食品药品安全隐患,进一步规范餐饮食品、保健食品和涉药械单位经营使用行为,严厉打击餐饮、保健食品、涉药械单位违法行为,及时查处餐饮、保健食品、药械行业违法大案要案,构建良好的食品药品市场秩序,不断提高人民群众对食品药品消费的安全感。

检查内容

(一)餐饮消费环节食品安全

加强对餐饮业、学校食堂、工地食堂、机关食堂、企业食堂、夜宵摊点、农村聚餐、重大活动以及节假日期间的食品安全监控,加大对熟肉制品、卤腌制品、豆制品以及采食野生蘑菇的监测,防止食物中毒。认真执行餐饮业原材料索证溯源制度和定点采购制度,严厉查处采购、使用病死的畜、禽肉等及其制品、劣质食用油、不合格调味品、工业盐、非法添加和滥用食品添加剂等违法行为。

(二)保健食品安全

严厉打击保健食品、普通食品冒充药品,保健食品虚假宣传、违法添加药物、食品与药品同名等违法行为。加强对保健食品广告的监测。

(三)药品、医疗器械安全

1.重点品种:全面检查药品经营、使用单位的疫苗、生物制品、基本药物、特殊药品、麻黄碱类复方制剂、中药饮片、终止妊娠药品等7大类药品。医疗机构使用骨科植入物、一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂和在用医疗设备。

2.重点环节:着重检查药品经营使用单位的药品储存条件、进货来源、销售去向等情况,特别是对疫苗、生物制品等高风险产品、含麻黄碱复方制剂等特殊药品开展重点检查,对非正常经营、大购大销要跟踪追溯,对违法违规销售导致该类药品直接流入非法渠道的经营企业,一经发现,依法查处。检查医疗器械经营使用单位进货渠道是否合法,是否索取相关医疗器械的注册证批件,是否销售或使用未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械。

3.重点单位:全区各乡镇药品零售企业、乡镇卫生院、厂矿职工医院、村卫生室、个体诊所。

工作步骤

(一)动员部署阶段(3月4日—4月1日)

研究制定全区食品药品安全“打非治违”工作方案,周密部署专项检查工作。

(二)执法治理(4月2日—11月10日)

在企业自查的基础上,各乡镇(街道)、区食品药品监管部门对食品药品生产经营单位进行全面细致的监督检查。对整治的重点区域、重点环节、重点企业、重点品种加大监督检查的力度和频率,彻底消除各种食品药品安全隐患,及时查处食品药品违法案件,净化我区食品药品市场,保障人民群众的饮食用药安全。

(三)巩固提高(11月12日至12月31日)

要认真分析专项检查过程中发现的问题,并提出解决意见和建议,每季度报一次阶段性小结,12月20日前形成总结材料报区食品药品监督管理局。检查过程中发现重大情况要及时上报。

工作要求

1.提高认识,加强领导。当前,食品药品安全形势依然非常严竣,各乡镇(街道)要从讲政治、讲大局的高度,充分认识这次专项检查行动的重要性与紧迫性。以对国家、对人民高度负责的态度,切实加强对专项检查行动的组织领导,要将任务分解到人,一级抓一级、层层抓落实,务必把各项检查任务落到实处、抓出实效。

2.完善机制,落实责任。按照“属地管理”和“谁主管、谁负责”的原则,落实好“政府负总责、监管部门各负其责、企业是生产经营第一责任人”的责任体系。按职责分工履行监管职责,严格执行责任追究制度。如果企业经查实存在严重问题,立即停业吊证,坚决从重、从严、从快依法查处。

3.全面检查,快速行动。要切实加大监督检查力度,做到不走过场、不留死角,扎实做好此次专项检查工作。坚持专项检查与日常监管相结合,确保监督检查覆盖面。坚持拉网式检查与重点排查相结合,在全面检查的基础上,突出食品药品安全重点品种、重点区域、重点企业和薄弱环节的检查。坚持专项检查与建立监管长效机制相结合,进一步完善监管手段,健全餐饮食品量化分级管理制度,药品(医疗器械)不良反应监测和诚信体系建设等制度。认真做好食品药品应急处置预案工作,一旦发现问题食品药品或案件苗头,务必做到“报告情况及时、领导指挥靠前、监管执法到位、应急反应迅速、控制手段坚决、处理从快从严”,及时妥善解决突发事件。

4.严格执法,务求实效。坚持“严”字当头,严格监管,严格检查,严厉处罚,对集中整治中查出的违法违规单位,坚决从严查处,绝不姑息迁就。