农村药品风险防控工作方案范文

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为确保药品安全示范创建工作落实到位，根据《中华人民共和国药品管理法》和《市人民政府关于印发进一步加强全市药品安全工作意见的通知》文件精神，结合我市实际，特制订本方案。

一、指导思想

以“三个代表”重要思想和党的十七届五中全会精神为指导，深入贯彻落实科学发展观，积极创新社会管理模式，探索建立规范、防控、整治为一体的农村药品安全风险防控长效工作机制，确保人民群众用药安全，确保医药经济健康发展，促进平安、和谐建设。

二、工作目标

以开展农村药品安全风险防控工作为载体，形成政府领导、部门负责、社会参与、上下联动的“分级负责、网格管理、群防群控”工作格局，有效整治和规范药品市场经济秩序，严厉打击制售假药、非法行医使用药械、违法药品广告等行为，防范出现区域性、集团性的制假售假违法现象，杜绝重大药品质量安全事故。

三、工作重点

严厉打击非法药品广告，包括以讲座或体验为名销售药品、保健食品、医疗器械；严厉打击无证生产药品；严厉打击无证经营药品；严厉打击非法行医使用药械；严厉打击制售假劣药品，包括非药品冒充药品、保健食品非法添加药品；严厉打击非法渠道采购药品。

四、工作内容

（一）开展分级安全风险排查。充分发挥食品药品监管网络、镇（村）综合治理以及统战、计生、卫生等网络组织作用，分级开展属地排查、防控工作。

1.镇级巡查。按照“属地管理”的原则，各镇（街道）利用部门联动运行机制，结合各线日常巡查开展药品安全风险排查工作。重点巡查辖区内有无非法药品广告，包括以讲座或体验为名销售药品、保健食品、医疗器械等违法行为；有无无证生产经营药品以及非法行医使用药械。重点巡查区域为集贸市场、影院会堂、宗教场所等公复场所。

责任单位：石桥头镇人民政府

配合单位：市食品药品监督管理局、市卫生局、市工商局、市公安局、市人口与计划生育局及其派出机构。

2.村级自查。发挥村级药品安全信息员、食品药品安全消费维权监督员作用，结合自身日常工作做好本村范围内药品安全自查工作。重点摸排本村有无以讲座或体验为名销售药品、保健食品、医疗器械现象；有无非法行医使用药械现象；有无无证生产经营药品现象。重点摸排区域为老年活动室、出租私房等场所。

责任单位：各村民委员会。

配合单位：石桥头镇人民政府

（二）建立风险防控联席会议制度。镇级联席会议由镇分管药品安全工作的领导召集，也可以委托食药安办负责人组织。联席会议每季度召集一次，应急时随机召开，主要总结上季度工作，部署本季度安全风险防控工作，研究解决防控工作中的突出问题。市食品药品监督管理局和镇（街道）职能办公室负责联席会议闭会期间日常工作，具体负责防控工作的组织、实施、协调和督查，实时掌握防控工作进程。

（三）立足现场进行快速处置。各级在组织开展巡查时，发现一般性药品违规行为，且处于初始状态的，巡查人员应及时予以劝阻或制止；如发现重大违法行为，应先采取策略稳住现场，尽速拨打药品安全举报电话，并配合赶赴现场相关执法人员工作，涉嫌犯罪行为的提请公安部门及时介入。巡查摸排情况在《药品安全巡查记录单》中予以记录。

五、工作要求

（一）统一思想、提高认识。2011年是“十二五”规划的开局之年，也是我市创建省级药品安全示范市的关键之年。各村要进一步提高认识，本着对人民群众高度负责的态度，把农村药品安全风险防控工作作为一项长期工作来抓，要制定工作计划，采取有效措施，认真开展风险防控工作。

（二）明确责任、强化巡查。各村加强风险防控工作的巡查和摸排，重点开展对出租私房、老年活动室、会堂、闲置废弃厂房等公复场所的排查，从源头上治理假冒伪劣药品、医疗器械的生产、加工、仓储行为。对群众、社会反映强烈，整治效果不明显的重点区域，要下大力气开展整治，切实解决突出问题，消除安全隐患。

（三）大力宣传、营造氛围。各村要结合药品安全知识宣讲团进村（居）活动，利用各种宣传渠道，大力开展药品安全风险防控工作宣传，普及辨别药品真假常识等科普知识，增强群众安全用药、合理用药、有效用药、经济用药的意识。有效落实举报奖励制度，形成全社会人人参与药品安全风险防控工作的良好氛围。